咨询电话:
15291084444
您现在的位置:陕西华西制药股份有限公司 > GMP实施

       陕西华西制药股份有限公司拥有南、北两个生产厂区。北厂区建有口服液体制剂、丸剂两条生产线,生产剂型有口服液、糖浆剂、合剂、水丸、水蜜丸、蜜丸、浓缩丸,2000年通过GMP认证,2005年取得国家第二轮GMP认证证书。南厂区建有中药前处理及口服固体制剂两条生产线。生产剂型有胶囊剂、片剂、颗粒剂,2006年通过GMP专家组的现场检查,并取得国家GMP认证证书。南、北两厂质量管理体系健全,运行良好,通过国家的验收、认可。

       药品GMP认证,是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施药品GMP监督检查并取得认可的一种制度,是确保药品质量稳定性、有效性和安全性的一种科学的、先进的管理手段。GMP的灵魂是保证药品质量。通过GMP认证,只是药品生产企业的最低标准,而不是最终结果,更不是终身保障。GMP认证后关键在于如何将GMP实施落到实处,将各项GMP管理制度不打折扣、认认真真地贯彻执行。公司首先把认证小组、改为工作小组,作为常设机构,负责每年培训和定期检查实施工作;二是制订质量奖励制度、质量工资制度,把GMP实施和产品一次合格率与工人工资挂钩,与管理技术人员岗位奖金挂钩;三是每个车间设立专职GMP监督员,负责生产全过程的检查监督,并制订早、快、严的工作要求。发现问题早损失小,检验快生产效率高,监督严差错少;四是制订规范的违纪行为处分细则,要求做到质于严、严于公;五是严把原辅包材进厂关、生产过程监督关和成品出厂放行关,保证出厂产品100%合格;六是强化员工质量意识和GMP意识,定期诵读“GMP三字歌”等。

       GMP的贯彻实施,全面提升了公司的质量管理水平。员工的GMP意识,质量意识明显提高,产品质量得到更有效的保障。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

GMP 三字歌

(一) (二)
制药业
责重大
制药业
察质量
制药业
全过程
防交叉
防混淆
非一般
事关天
法律严
督生产
有规范
控风险
防污染
防错乱
制药厂
订标准
人为本
抓落实
上岗前
必做到
各品种
细操作
按规范
编软件
质为先
保安全
学文件
精细严
工艺全
莫二言
(三) (四)
制药人
制好药
制药人
身无疫
进厂区
进车间
禁化妆
禁带物
守规范
为康健
要求严
可生产
莫吸烟
莫乱穿
指甲剪
免污染
监督员
生产岗
原辅包
一人否
受权人
达标准
合格证
出厂前
关严把
全程察
三人卡
退厂家
责任大
放行它
慎重发
核对扎