陕西华西制药股份有限公司拥有南、北两个生产厂区。北厂区建有口服液体制剂、丸剂两条生产线,生产剂型有口服液、糖浆剂、合剂、水丸、水蜜丸、蜜丸、浓缩丸,2000年通过GMP认证,2005年取得国家第二轮GMP认证证书。南厂区建有中药前处理及口服固体制剂两条生产线。生产剂型有胶囊剂、片剂、颗粒剂,2006年通过GMP专家组的现场检查,并取得国家GMP认证证书。南、北两厂质量管理体系健全,运行良好,通过国家的验收、认可。
药品GMP认证,是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施药品GMP监督检查并取得认可的一种制度,是确保药品质量稳定性、有效性和安全性的一种科学的、先进的管理手段。GMP的灵魂是保证药品质量。通过GMP认证,只是药品生产企业的最低标准,而不是最终结果,更不是终身保障。GMP认证后关键在于如何将GMP实施落到实处,将各项GMP管理制度不打折扣、认认真真地贯彻执行。公司首先把认证小组、改为工作小组,作为常设机构,负责每年培训和定期检查实施工作;二是制订质量奖励制度、质量工资制度,把GMP实施和产品一次合格率与工人工资挂钩,与管理技术人员岗位奖金挂钩;三是每个车间设立专职GMP监督员,负责生产全过程的检查监督,并制订早、快、严的工作要求。发现问题早损失小,检验快生产效率高,监督严差错少;四是制订规范的违纪行为处分细则,要求做到质于严、严于公;五是严把原辅包材进厂关、生产过程监督关和成品出厂放行关,保证出厂产品100%合格;六是强化员工质量意识和GMP意识,定期诵读“GMP三字歌”等。
GMP的贯彻实施,全面提升了公司的质量管理水平。员工的GMP意识,质量意识明显提高,产品质量得到更有效的保障。
GMP 三字歌
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